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Le jeu vidéo thérapeutique X-TORP devient Dispositif Médical

Le jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, est un Dispositif Médical de Classe 1

Un jeu validé cliniquement

Afin de pouvoir justifier des allégations médicales du dispositif, une analyse précise des données cliniques a été menée.  Le jeu X-TORP a été validé cliniquement au CHU de Nice. Les résultats ont montré une amélioration :

  • de la motricité, de l’endurance et de la stimulation cardiorespiratoire,
  • des cognitions et de la mémoire,
  • des comportements des patients (réduction de l’apathie).

Il a également été validé comme outil de mesure d’évolution de la maladie et comme programme d’activité physique adaptée.

Tous les résultats ont fait l’objet d’une publication scientifique dans le Journal of Alzheimer’s Disease en août 2016.

Il fait actuellement l’objet d’une nouvelle étude (Phase III) multicentrique impliquant 18 centres auprès de 104 patients.

Une étape de plus dans la reconnaissance de l’intérêt médical des thérapies numériques.

Le jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, est un Dispositif Médical de Classe 1

Son fabricant, le Groupe GENIOUS, atteste de la conformité règlementaire de son dispositif. X-TORP est conforme à la règlementation Européenne en matière de Dispositif Médical (Directive 93/42/CE) et détient le marquage CE.

En effet, le Groupe GENIOUS a déclaré auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) les différents éléments démontrant l’intérêt médical du dispositif ainsi qu’une analyse montrant que son utilisation n’est pas risquée.

Les utilisateurs pourront très prochainement utiliser ce Dispositif Médical, en ligne, via la plateforme www.curapy.com

Les avancées en matière de santé digitale et notamment toutes les informations sur l’intérêt clinique des thérapies numériques sont à retrouver sur le blog d’information www.sante-digitale.com

Lire le communiqué de presse.
Pour plus d’infos sur la réglementation en matière de Dispositif Médicaux, cliquez ici.

Nouvelle étude clinique à grande échelle et multicentrique pour le jeu X-TORP

X-TORP évalué dans une nouvelle étude à grande échelle via Curapy.com: pour aller plus loin dans la recherche clinique appliquée aux jeux vidéo thérapeutiques

Une première étude avait déjà fait l’objet d’une publication scientifique

Pathologie neurodégénérative la plus fréquente, la maladie d’Alzheimer et les pathologies assimilées se manifestent par une détérioration durable et progressive des fonctions cognitives.
Afin de mesurer l’évolution de cette maladie, le pôle R&D en santé du Groupe GENIOUS, le laboratoire CoBTeK (Cognition – Behaviour – Technology) et l’Association Innovation Alzheimer (IA) ont développé X-TORP il y a plusieurs années déjà, un jeu inédit destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade léger.
Validé cliniquement au Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice, cet outil unique a fait l’objet d’une étude dont les résultats ont été publiés en 2016 dans la revue Journal of Alzheimer’s Disease. Ces travaux ont ainsi permis d’observer une amélioration des performances physiques, cognitives et motrices du patient. Pour accéder aux résultats, cliquez ici

Une étude de masse et multicentrique pour aller plus loin dans la validation clinique

Au vue des résultats très encourageants de la première étude sur le jeu X-TORP, une nouvelle étude, beaucoup plus large, va être lancée sur plus de 100 patients. Cette étude de masse et multicentrique sur des patients atteints de la maladie d’Alzheimer sera menée dans plusieurs hôpitaux de jour partout en France. Pour le Groupe GENIOUS c’est le début d’une série d’études cliniques menée via le site internet Curapy.com qui réunit ses jeux thérapeutiques.

Innovant et efficace dans la prise en charge des patients, X-TORP facilite à la fois le quotidien des patients et des aidants grâce à des activités de rééducation physique et cognitive par le jeu vidéo. Il peut être ainsi envisagé comme un véritable complément aux traitements traditionnels de la maladie.

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X-TORP sur France 2

L’émission de Michel Drucker Une nuit avec les héros de la santé a été diffusée le mardi 5 janvier sur France 2. L’occasion de découvrir le jeu vidéo thérapeutique X-TORP, développé par le Groupe GENIOUS et l’équipe CoBTeK du CHU de Nice et disponible sur Curapy.com.

Lors de cette vidéo, les caméras de France 2 ont suivi Alain, un patient atteint de la maladie d’Alzheimer, et son épouse Nicole. Nicole est ce que l’on appelle un aidant familial, la personne qui doit s’occuper d’une personne malade au quotidien.

On peut également voir le jeu vidéo thérapeutique X-TORP utilisé pendant les consultations au sein de l’Institut Claude Pompidou. Enfin, le Pr. Philippe Robert, interviewé sur le plateau de Michel Drucker, souligne l’importance des aidants dans l’accompagnement des patients.

À ce propos, le Groupe GENIOUS proposera très bientôt un Serious Games Santé dédié aux aidants.

Le Groupe GENIOUS récompensé par la CNSA pour son projet d’aide aux aidants

Début juillet 2015, la Caisse Nationale de Solidarité pour l’Autonomie (CNSA) a lancé un appel à projets dédié aux aides aux aidants. Ces projets ont pour objectif d’anticiper les champs ouverts par la loi relative à l’adaptation de la société au vieillissement.

En France, on compte 8,3 millions de personnes de 16 ans ou plus qui occupent la fonction d’aidant : 4,3 millions travaillent auprès des personnes âgées de 60 ans ou plus vivant à domicile et 4 millions auprès de personnes âgées de moins de 60 ans. Ces nombreux aidants peuvent avoir besoin de soutien ou de formation mais n’y ont pas forcément accès, soit parce qu’ils n’en expriment pas la demande, soit parce qu’ils ne sont pas forcément au courant de l’offre existante. De plus, près de 50 % des aidants ont, par ailleurs, une activité professionnelle parfois difficilement compatible avec le rôle d’aidant.

L’objectif de l’appel à projets lancé par la CNSA est d‘améliorer l’accessibilité et le recours à l’offre de service par les aidants notamment via l’utilisation des nouvelles technologies. Il vise également à tester la pertinence de solutions de formation à distance, de façon à diversifier l’offre existante.

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Le Groupe GENIOUS confirme son savoir-faire en matière de création de Serious Games Santé

Au terme de l’examen du comité des subventions, neuf projets ont été retenus, trois visent une amélioration de l’accessibilité et du recours à l’offre de services destinés aux aidants et six développent des solutions d’autoformation des aidants à distance. Le Groupe GENIOUS a vu son projet Aidant et Ève retenu dans la catégorie Développer des outils et méthodologies d’autoformation des aidants à distance et tester leur pertinence.

Ce projet est un Serious Game Santé et permet d’aborder, de manière ludique, diverses situations d’aide. Leur scénarisation, prenant la forme d’un parcours dans une maison, permet en effet d’évoquer les éventuelles difficultés liées à chaque situation, d’expérimenter différentes approches et d’identifier des clés de compréhension de résolution. Le Groupe GENIOUS s’est associé avec le Centre hospitalier universitaire (CHU) de Nice et l’équipe CobTek (Cognition Behavior Technology) pour mener à bien ce projet. Cette équipe a déjà travaillé avec succès sur les jeux X-TORP et EHPAD’PANIC, disponibles sur la solution e-santé Curapy.com.