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La filiale e-santé du Groupe GENIOUS se structure

GENIOUS Healthcare se spécialise dans les Thérapies Numériques en s’appuyant sur des experts techniques, cliniques et scientifiques

Une équipe technique de haut niveau

Créé en 1983, le Groupe GENIOUS est un acteur français innovant spécialisé dans les systèmes d’informations, logiciels libres, solutions télécoms. Le Groupe affiche un chiffre d’affaires de 16.5M€ en 2016 et compte 180 collaborateurs.

En 2011, GENIOUS Healthcare, la filiale e-santé du Groupe s’est créée afin de répondre à l’intérêt grandissant des Thérapies Numériques et de la Santé Digitale.

La partie « technique » de l’équipe GENIOUS Healthcare est basée à Montpellier. Historiquement spécialisée dans le e-learning, l’équipe comprend aujourd’hui une équipe composée de profils très complémentaires pouvant répondre à toutes les étapes de la création d’un jeu vidéo thérapeutique. Il s’agit :

Une équipe scientifique et clinique basée dans un grand Institut de Recherche en neurosciences

A cette équipe technique vient s’ajouter un socle essentiel pour la mise sur le marché de Dispositif Médicaux. Basé à l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM), le LabCom BRAIN e-NOVATION est le laboratoire R&D co-dirigé par le Dr Marie-Laure Welter (Neurologue à l’ICM) et Pierre Foulon (Directeur de GENIOUS Healthcare) et lauréat de l’ANR LabCom 2013.  Le Laboratoire s’appuie sur un Comité Scientifique.

Ce laboratoire permet d’affiner les spécifications cliniques et les objectifs thérapeutiques en amont du jeu, dans un environnement scientifique très stimulant. Il permet également de tester les prototypes dans des expérimentations cliniques grâce à des outils de recherche de pointe.

Cette équipe pluri-professionnelle est composée de:

Des partenaires Cliniques, Scientifiques, Institutionnels et Technologiques

Afin de mener à bien les projets de Thérapies Numériques dédiés aux maladies neurologiques, GENIOUS Healthcare a su tisser un réseaux de partenaires dans toutes la France. L’expertise reconnu de chacun de ces partenaires

 

Le jeu vidéo thérapeutique X-TORP devient Dispositif Médical

Le jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, est un Dispositif Médical de Classe 1

Un jeu validé cliniquement

Afin de pouvoir justifier des allégations médicales du dispositif, une analyse précise des données cliniques a été menée.  Le jeu X-TORP a été validé cliniquement au CHU de Nice. Les résultats ont montré une amélioration :

  • de la motricité, de l’endurance et de la stimulation cardiorespiratoire,
  • des cognitions et de la mémoire,
  • des comportements des patients (réduction de l’apathie).

Il a également été validé comme outil de mesure d’évolution de la maladie et comme programme d’activité physique adaptée.

Tous les résultats ont fait l’objet d’une publication scientifique dans le Journal of Alzheimer’s Disease en août 2016.

Il fait actuellement l’objet d’une nouvelle étude (Phase III) multicentrique impliquant 18 centres auprès de 104 patients.

Une étape de plus dans la reconnaissance de l’intérêt médical des thérapies numériques.

Le jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, est un Dispositif Médical de Classe 1

Son fabricant, le Groupe GENIOUS, atteste de la conformité règlementaire de son dispositif. X-TORP est conforme à la règlementation Européenne en matière de Dispositif Médical (Directive 93/42/CE) et détient le marquage CE.

En effet, le Groupe GENIOUS a déclaré auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) les différents éléments démontrant l’intérêt médical du dispositif ainsi qu’une analyse montrant que son utilisation n’est pas risquée.

Les utilisateurs pourront très prochainement utiliser ce Dispositif Médical, en ligne, via la plateforme www.curapy.com

Les avancées en matière de santé digitale et notamment toutes les informations sur l’intérêt clinique des thérapies numériques sont à retrouver sur le blog d’information www.sante-digitale.com

Lire le communiqué de presse.
Pour plus d’infos sur la réglementation en matière de Dispositif Médicaux, cliquez ici.