La newsletter GENIOUS Healthcare du mois de mars 2017

Tous les projets e-santé & Thérapies Numériques ainsi que les avancées de GENIOUS Healthcare !

Retrouvez les actualités brulantes du Groupe: avancées règlementaires, nouveaux jeux vidéo thérapeutiques, résultats d’expérimentation … tout est à retrouver en cliquant ici.

La filiale e-santé du Groupe GENIOUS se structure

GENIOUS Healthcare se spécialise dans les Thérapies Numériques en s’appuyant sur des experts techniques, cliniques et scientifiques

Une équipe technique de haut niveau

Créé en 1983, le Groupe GENIOUS est un acteur français innovant spécialisé dans les systèmes d’informations, logiciels libres, solutions télécoms. Le Groupe affiche un chiffre d’affaires de 16.5M€ en 2016 et compte 180 collaborateurs.

En 2011, GENIOUS Healthcare, la filiale e-santé du Groupe s’est créée afin de répondre à l’intérêt grandissant des Thérapies Numériques et de la Santé Digitale.

La partie « technique » de l’équipe GENIOUS Healthcare est basée à Montpellier. Historiquement spécialisée dans le e-learning, l’équipe comprend aujourd’hui une équipe composée de profils très complémentaires pouvant répondre à toutes les étapes de la création d’un jeu vidéo thérapeutique. Il s’agit :

Une équipe scientifique et clinique basée dans un grand Institut de Recherche en neurosciences

A cette équipe technique vient s’ajouter un socle essentiel pour la mise sur le marché de Dispositif Médicaux. Basé à l’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM), le LabCom BRAIN e-NOVATION est le laboratoire R&D co-dirigé par le Dr Marie-Laure Welter (Neurologue à l’ICM) et Pierre Foulon (Directeur de GENIOUS Healthcare) et lauréat de l’ANR LabCom 2013.  Le Laboratoire s’appuie sur un Comité Scientifique.

Ce laboratoire permet d’affiner les spécifications cliniques et les objectifs thérapeutiques en amont du jeu, dans un environnement scientifique très stimulant. Il permet également de tester les prototypes dans des expérimentations cliniques grâce à des outils de recherche de pointe.

Cette équipe pluri-professionnelle est composée de:

Des partenaires Cliniques, Scientifiques, Institutionnels et Technologiques

Afin de mener à bien les projets de Thérapies Numériques dédiés aux maladies neurologiques, GENIOUS Healthcare a su tisser un réseaux de partenaires dans toutes la France. L’expertise reconnu de chacun de ces partenaires

 

GranPharma : la nouvelle application mobile Click & Collect par votre Pharmacien

GranPharma a confié au Groupe GENIOUS la conception et la réalisation de sa nouvelle application mobile native (iOS et Android) de Click & Collect (commande en ligne et retrait en magasin).

L’objectif principal de l’application GranPharma est de proposer de nouveaux services utiles à ses clients tout en digitalisant les activités d’officine. Cela permet d’augmenter la visibilité de la pharmacie au sein de son environnement direct, de capter de nouveaux clients et de les fidéliser par des services innovants……….

 

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Le jeu vidéo thérapeutique X-TORP devient Dispositif Médical

Le jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, est un Dispositif Médical de Classe 1

Un jeu validé cliniquement

Afin de pouvoir justifier des allégations médicales du dispositif, une analyse précise des données cliniques a été menée.  Le jeu X-TORP a été validé cliniquement au CHU de Nice. Les résultats ont montré une amélioration :

  • de la motricité, de l’endurance et de la stimulation cardiorespiratoire,
  • des cognitions et de la mémoire,
  • des comportements des patients (réduction de l’apathie).

Il a également été validé comme outil de mesure d’évolution de la maladie et comme programme d’activité physique adaptée.

Tous les résultats ont fait l’objet d’une publication scientifique dans le Journal of Alzheimer’s Disease en août 2016.

Il fait actuellement l’objet d’une nouvelle étude (Phase III) multicentrique impliquant 18 centres auprès de 104 patients.

Une étape de plus dans la reconnaissance de l’intérêt médical des thérapies numériques.

Le jeu thérapeutique X-TORP, destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer et pathologies assimilées, est un Dispositif Médical de Classe 1

Son fabricant, le Groupe GENIOUS, atteste de la conformité règlementaire de son dispositif. X-TORP est conforme à la règlementation Européenne en matière de Dispositif Médical (Directive 93/42/CE) et détient le marquage CE.

En effet, le Groupe GENIOUS a déclaré auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) les différents éléments démontrant l’intérêt médical du dispositif ainsi qu’une analyse montrant que son utilisation n’est pas risquée.

Les utilisateurs pourront très prochainement utiliser ce Dispositif Médical, en ligne, via la plateforme www.curapy.com

Les avancées en matière de santé digitale et notamment toutes les informations sur l’intérêt clinique des thérapies numériques sont à retrouver sur le blog d’information www.sante-digitale.com

Lire le communiqué de presse.
Pour plus d’infos sur la réglementation en matière de Dispositif Médicaux, cliquez ici.

Nouvelle étude clinique à grande échelle et multicentrique pour le jeu X-TORP

X-TORP évalué dans une nouvelle étude à grande échelle via Curapy.com: pour aller plus loin dans la recherche clinique appliquée aux jeux vidéo thérapeutiques

Une première étude avait déjà fait l’objet d’une publication scientifique

Pathologie neurodégénérative la plus fréquente, la maladie d’Alzheimer et les pathologies assimilées se manifestent par une détérioration durable et progressive des fonctions cognitives.
Afin de mesurer l’évolution de cette maladie, le pôle R&D en santé du Groupe GENIOUS, le laboratoire CoBTeK (Cognition – Behaviour – Technology) et l’Association Innovation Alzheimer (IA) ont développé X-TORP il y a plusieurs années déjà, un jeu inédit destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade léger.
Validé cliniquement au Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice, cet outil unique a fait l’objet d’une étude dont les résultats ont été publiés en 2016 dans la revue Journal of Alzheimer’s Disease. Ces travaux ont ainsi permis d’observer une amélioration des performances physiques, cognitives et motrices du patient. Pour accéder aux résultats, cliquez ici

Une étude de masse et multicentrique pour aller plus loin dans la validation clinique

Au vue des résultats très encourageants de la première étude sur le jeu X-TORP, une nouvelle étude, beaucoup plus large, va être lancée sur plus de 100 patients. Cette étude de masse et multicentrique sur des patients atteints de la maladie d’Alzheimer sera menée dans plusieurs hôpitaux de jour partout en France. Pour le Groupe GENIOUS c’est le début d’une série d’études cliniques menée via le site internet Curapy.com qui réunit ses jeux thérapeutiques.

Innovant et efficace dans la prise en charge des patients, X-TORP facilite à la fois le quotidien des patients et des aidants grâce à des activités de rééducation physique et cognitive par le jeu vidéo. Il peut être ainsi envisagé comme un véritable complément aux traitements traditionnels de la maladie.

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« Toxic Tabac » co-produit par le Groupe GENIOUS et l’ICM Montpellier, est lauréat du Prix UNICANCER

UNICANCER est exclusivement dédié à la lutte contre le cancer et réunit pour cela, tous les Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC). Chaque année, il organise le Prix UNICANCER de l’Innovation pour récompenser les initiatives les plus innovantes menées dans le domaine des soins, de la recherche et des organisations dédié au cancer.

C’est dans le cadre de ce prix que le Serious Game Toxic Tabac a été récompensé par le Prix de Prévention & Dépistage. L’Institut du Cancer de Montpellier (ICM Montpellier) a fait appel au Groupe GENIOUS pour développer ce jeu.

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Ce Serious Game vise la prévention du tabagisme chez les jeunes, non pas à travers un message moralisateur, mais bien en faisant réfléchir le jeune joueur sur les conséquences du tabac. Le joueur incarne un agent de la police scientifique qui va, grâce à une enquête auprès de plusieurs acteurs (industriel du tabac, médecin, publicitaire etc.), tenter de mettre la lumière sur un crime.

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Il permet, notamment de mesurer l’impact de la e-prévention par le biais de l’utilisation des TIC (Techniques d’Information et de Communication) dans le cadre de la prévention du tabagisme.

Pour en savoir plus sur Toxi Tabac, cliquez ici.

Nouveau partenariat entre BRAIN e-NOVATION et les Universités Paris-Sud et Paris-Descartes !

Les spécialistes des sciences du mouvement humain au service des jeux vidéo thérapeutiques: zoom sur le partenariat

Le LabCom BRAIN e-NOVATION (co-coordonné par GENIOUS & ICM) engage un partenariat avec le Master VHMA de Paris Sud « Sciences, Technologie, Santé : Mention Science du sport et de la motricité; Spécialité Vieillissement, Handicap : Mouvement et Adaptation ».

Pauline Maillot (UFR STAPS, Université Paris Descartes) et Alexandra Perrot (UFR STAPS Université Paris Sud), Enseignants-chercheurs, maitres de conférences et Docteurs en «Sciences du Sport, de la Motricité et du Mouvement Humain» sont les signataires de la collaboration. Le Master VHMA est régulièrement à l’honneur dans le classement des meilleurs diplômes du Nouvel Observateur, catégorie « Sport-action sociale ». C’est un des seuls masters en France proposant à la fois une approche de l’activité physique adaptée et de l’accessibilité, pour les publics handicapés ou vieillissants.

S’entourer de professionnels de la rééducation et des sciences du mouvement afin d’aller plus loin dans la validation clinique et scientifique des jeux vidéo thérapeutiques développés par BRAIN e-NOVATION est une priorité.

Ce rapprochement fort au service de l’innovation en santé permettra, entre autres :

  • D’élaborer des projets scientifiques,
  • De mener des actions communes dans le cadre de la validation clinique des jeux vidéo thérapeutiques,
  • De répondre à d’éventuels Appels à Projet,
  • D’encourager le recrutement d’étudiants du Master VHMA.

Le Groupe GENIOUS remporte l’Appel à Projets EUROSTARS H2020 pour son projet REHAB E-NOVATION !

La signature de l’accord de consortium marque le lancement de l’étude clinique du jeu thérapeutique TOAP RUN (projet REHAB E-NOVATION) dédié aux patients atteints de Parkinson

TOAP RUN est un jeu vidéo thérapeutique visant à réduire les troubles de la marche et de l’équilibre avec une étude clinique auprès de patients souffrant de la maladie de Parkinson.
Dans ce jeu, le patient incarne une « TOAP » sportive qui doit récolter un maximum d’items tout en évitant les obstacles mis sur sa route.
Le jeu mise sur son intuitivité, ses graphismes colorés et sa musique entraînante pour encourager le patient à se dépasser et oublier sa maladie.

Un prototype qui a déjà fait ses preuves

Un prototype du jeu TOAP Run avait été élaboré en 2013 à l’occasion du Concours Mondial de l’Innovation (CMI) phase 1 remporté par le Groupe Genious grâce à son Laboratoire Commun avec l’ICM appelé BRAIN e-NOVATION. Une étude d’acceptabilité et faisabilité (mesurée par une évaluation de l’intérêt, de la satisfaction et de la tolérance des patients) avait été menée avec succès.

Lauréat de l’Appel à Projet Eurostars H2020

En juin 2016, le secrétariat Eureka a désigné le projet REHAB E-NOVATION comme lauréat de l’Appel à Projets Eurostars H2020. Eurostars soutient les PME innovantes et impliquées dans des projets collaboratifs européens.
Ainsi, pour aller plus loin dans la preuve d’efficacité clinique du jeu TOAP Run, le groupe GENIOUS est porteur et coordonnateur d’un consortium européen inaugurant le programme REHAB E-NOVATION Eurostars.

Ce programme vise à mettre en place une étude clinique randomisée auprès de 50 patients, à l’échelle européenne. Les résultats préliminaires montrent une diminution de 45% du « freezing de la marche » (c’est-à-dire l’incapacité à initier un mouvement ou l’arrêt temporaire du mouvement en cours, largement responsable des chutes) ainsi qu’une amélioration globale de la marche.

L’objectif ensuite est de mettre à disposition le jeu vidéo thérapeutique sur la plateforme web créée par le Groupe GENIOUS : www.curapy.com. Cette plateforme permettra également au thérapeute de suivre l’évolution de la pathologie et de personnaliser le suivi et les paramètres du jeu de son patient.

Le consortium est composé de 3 acteurs complémentaires. Le Groupe Genious qui est en charge du développement et de la diffusion du jeu vidéo thérapeutique et son Laboratoire Commun avec l’ICM* appelé BRAIN e-NOVATION ainsi que Rabdoud University Medical Center (Nijmegen Pays-Bas), experts dans la maladie de la Parkinson, qui sont tous deux en charge des spécificités médicales et scientifiques des jeux, des mouvements à inclure ainsi que de leur validation clinique.

Cette expertise clinique et l’importance accordée aux validations scientifiques de l’efficacité des jeux thérapeutiques permettent de gagner la confiance des prescripteurs qui feront le succès du programme REHAB E-NOVATION.
Le projet est planifié sur 3 ans et s’articule autour de plusieurs « work packages » qui englobent à la fois les aspects de recherche clinique et scientifiques, de développement technique des jeux, de commercialisation de la solution sur www.curapy.com.
L’accord de consortium est désormais signé par tous les partenaires, le projet peut démarrer !

Pour télécharger le communiqué de presse, c’est par ici

TOAP Run sera très bientôt accessible en ligne sur www.curapy.com

*Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Paris

X-TORP, le premier jeu vidéo thérapeutique à destination des patients Alzheimer, validé cliniquement

Les résultats de l’étude clinique portant sur le jeu vidéo thérapeutique X-TORP sont parus dans la célèbre revue « Journal of Alzheimer’s Disease »

X-TORP : un projet français innovant, résultat d’une collaboration entre ingénieurs et chercheurs

Afin de mesurer l’évolution de la maladie d’Alzheimer, le pôle R&D en santé du Groupe GENIOUS (GENIOUS Healthcare), le laboratoire CoBTeK (Cognition – Behaviour – Technology) et l’Association Innovation Alzheimer (IA) ont développé un jeu inédit destiné aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade léger.

Ludique, X-TORP est le premier jeu permettant de mesurer les effets de la maladie tout en stimulant les capacités cognitives des patients qui en sont atteints. Offrant la possibilité de jouer en famille ou entre amis, cet outil innovant favorise l’activité physique et le lien social, essentiels dans la lutte contre la maladie. Dans ce jeu d’aventure, le patient installé à bord d’un sous-marin, vit une expérience de jeu immersive qui mêle survie, gestion des ressources et batailles navales. La caméra Kinect™ permet alors d’enregistrer les données du jeu pour les transmettre dans un second temps au thérapeute en charge du suivi.

Un « e-médicament », validé cliniquement

Une étude pilote de 18 mois auprès de 18 sujets utilisant le jeu, dont 10 sont atteints de la maladie d’Alzheimer a été menée au Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice. Cette première étude visait à effectuer une évaluation de l’utilisabilité et des effets à courts termes de X-TORP. Les résultats de cette études ont été récemment publiés dans la revue Journal of Alzheimer’s Disease. Ces travaux sont très encourageants et ont ainsi permis d’observer une amélioration des performances physiques, cognitives et motrices du patient.

« L’équipe du CoBteK de l’Université de Sophia Antipolis a validé l’efficacité et la tolérance des patients dans une étude pilote. Une étude plus large est en cours de développement. Au-delà des résultats obtenus, les cliniciens sont convaincus de l’utilisation de ce jeu. Désormais nous mettons en place une consultation de stimulation tous les vendredi à destination des patients qui ont le profil pour en bénéficier.

Le jeu thérapeutique est un nouvel outil pour les professionnels de santé. Il est donc nécessaire de bien cadrer son utilisation. » précise le Pr Philippe Robert.

Pour télécharger le communiqué de presse cliquer ici

Site internet du jeu X-TORP

X-TORP est en ligne et accessible gratuitement aux professionnels de santé sur www.curapy.com

Le Groupe GENIOUS co-lauréat de l’Appel à Projets « Recherche Hospitalo-Universitaire santé » (RHU)

Le Groupe GENIOUS est co-lauréat de l’Appel à Projets RHU avec son projet TRT_cSVD retenu pour son caractère fortement innovant, ses bénéfices en santé et ses retombées économiques attendus. Le projet est soutenu à hauteur de 8M

Des maladies responsables du déclin cognitif et au handicap liés au vieillissement

« Le projet intitulé TRT_cSVD a pour ambition de développer des thérapies innovantes pour les maladies des petits vaisseaux cérébraux, en utilisant les formes génétiques de ces maladies, et plus particulièrement CADASIL, la plus fréquente d’entre elle, comme modèle d’étude ». Hugues Chabriat, co-responsable du DHU NeuroVasc, Hôpital Lariboisière, AP-HP

Ces maladies des petits vaisseaux cérébraux sont responsables de 30 % des accidents vasculaires cérébraux mais contribuent bien plus largement encore, au déclin cognitif et au handicap liés au vieillissement. Ce projet a bénéficié d’une aide de l’État gérée par l’Agence Nationale de la Recherche au titre du programme d’Investissement d’Avenir portant la référence ANR-16-RHUS-0004

Coordonné par le Pr Hugues CHABRIAT (co-responsable du DHU NeuroVasc) et le Dr Anne JOUTEL (INSERM U1161), il rassemble 10 partenaires dans un consortium transdisciplinaire (équipes de recherche préclinique, clinique et d’imagerie, partenaires industriels etc.).

Le Groupe GENIOUS va développer avec les équipes cliniques et méthodologiques du RHU, des jeux vidéo thérapeutiques dédiés à ces patients pour leur rééducation et leur évaluation pouvant être déployés à partir de la plateforme www.curapy.com.

Un projet de grande ampleur alliant excellence clinique et innovation

Cet Appel à Projets « Recherche Hospitalo-Universitaire en santé » du Programme « Investissement d’avenir » lancé par l’Agence Nationale de la Recherche (ANR), a pour but de soutenir des projets de recherche innovants et de grande ampleur dans le domaine de la santé.

Pour cette deuxième vague, le jury international composé de 34 membres a examiné 51 dossiers sur des critères de qualité scientifique, d’innovation mais aussi sur leur potentiel en matière de retombées médicales et socio-économiques. Il a sélectionné 10 projets classés « A » pour le financement. Les projets se distinguent par leur caractère exceptionnel et leur diversité.

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